临床实践
临床实践｜全程局麻，单针消融——廖正银教授完成西南地区首例维纳刀局麻下肝癌消融
2026-07-24
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创新技术引领恶性肺结节微创无禁区治疗新突破
近日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重症医学科团队运用我司自主研发的维纳刀（Wknife）产品，成功实施首批机器人气管镜下陡脉冲非热选择性消融恶性肺结节临床试验。
本次临床实践标志着融合前沿机器人精准导航技术与“维纳刀”核心的非热物理消融技术的创新型治疗方案，首次成功应用于人体，实现了对肺部病灶的精准、微创、选择性消融，并能覆盖全肺范围。这不仅是肺部微创介入治疗领域的一项新技术应用的突破性进展，也印证了我司在肺部早期恶性肿瘤精准介入治疗领域的研发实力与技术领先性。
技术融合创新，肺结节微创介入诊疗新范式
本次临床试验由我司自主研发的经气管镜下维纳刀消融系统。维纳刀消融技术当前微创肺部肿瘤诊疗领域的一项前沿创新技术，其通过支气管镜引导柔性导管进入靶区，通过电极头端释放宽频协同脉冲，诱导肿瘤细胞发生不可逆电穿孔而死亡。其核心优势在于其非冷非热选择性消融原理，在消融病灶的同时可以最大程度保护消融区及邻近重要气道、血管的完整性，显著减少正常肺组织损伤。相较于传统冷热消融技术以及经皮穿刺路径，创伤更小，并发症更少，恢复周期短，可用于近血管、近气管以及肺门部等特殊部位肿瘤消融，同时导管外径更细，更有利于抵达部分大角度病灶，实现全肺可达。显著提高安全性、可行性与有效性。为早期、高危或特殊病灶、以及无法耐受常规外科手术的肺结节患者提供了一种全新治疗途径。
同时，经支气管镜下的维纳刀消融系统可融合同步活检和机器人支气管镜智能平台，结合导航与三维重建技术和智能算法，形成一站式肺结节精准诊疗一体化平台，实现全肺可达、可治。
首批临床试验圆满成功，印证安全性与有效性
由浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸与危重症医学科呼吸介入团队主导的首批经支气管镜肺结节消融临床试验，共开展3例患者恶性肺结节治疗，涵盖一站式同步诊疗模式、双侧肺部多发病灶同步治疗等多种复杂情况模式，涉及邻近血管、气管、右上肺尖段大角度等特殊部位病灶。临床结果显示：
手术成功率100%；
病灶完全消融率100%；
术中及术后均未出现出血、气胸等严重并发症；
患者术后平均住院日仅3天，恢复迅速；
术后即刻及术后一个月影像学随访证实，消融区域界限清晰，肿瘤组织覆盖完全并呈现显著缩小吸收，疗效显著。
患者术前术后影像
以首例患者为例，患者女性，56岁，结合患者病史及随访影像学显示，右上叶2尖段混合磨玻璃结节，并具有手术指征，行机器人导航引导下一站式精准同步活检及维纳刀消融治疗。手术过程中，医生通过患者CT数据三维重构建精细肺部“数字地图”并规划最优手术路径；术中在机器人系统的精准控制下，行冷冻活检后将我司自主研发的一次性柔性脉冲导管沿着自然腔道穿越8级支气管抵达双肺深处靶病灶行脉冲消融治疗。脉冲单次治疗实践仅需5-10分钟，双侧多个病灶共耗时1小时10分钟；术后影像显示，双病灶消融充分，完全覆盖目标结节，且没有出现气胸、血胸等并发症。术后随访无不适顺利出院，术后一个月随访结果显示目标病灶被完全覆盖并呈现吸收改变，疗效明确。
本次临床试验既是 “机器人智能导航 + 同步实时活检 + 维纳刀精准消融” 的一站式诊疗范式的成功实践，也是维纳刀消融系统在提供肿瘤治疗解决方案的创新突破，也是其产业化进程上的关键里程碑。我司将以本次临床试验的圆满完成为新起点，携手顶尖临床单位持续深化支气管镜下消融技术的临床研究与推广应用，致力于为广大患者提供更安全、高效、微创的肺部肿瘤治疗方案。
维纳安可医疗科技有限责任公司是一家以临床需求导向驱动创新医疗技术研发的国家高新技术企业，专注于研发、生产及销售三类有源医疗器械，旨在为临床提供最佳医疗解决方案。
公司主营业务主要聚焦肿瘤微创消融领域，以完全自主研发的高压脉冲电场不可逆电穿孔技术为核心并涵盖冷冻、射频、微波、超声等多物理多模态技术平台，开发国际领先的肿瘤微创消融解决方案，产品覆盖多种实体肿瘤治疗领域，旨在有机结合各种最新微创医疗技术，为患者提出最佳治疗手段。
